العربية
| الكمية: | |
|---|---|
نظرة عامة على الصناعة |
يتطلب إنتاج الأجهزة الطبية بيئات غرف نظيفة تضمن الدقة والعقم والسلامة. نحن نقدم أنظمة غرف نظيفة متكاملة مصممة خصيصًا لتجميع الأجهزة المهمة وتعبئتها واختبارها - مما يضمن جودة المنتج المتسقة والامتثال التنظيمي.
أبرز المنتجات |
| ميزة | وصف |
| امتثال | ISO 13485، ISO 14644-1، إدارة الغذاء والدواء QSR |
| تصميم | تخطيط وحدات وقابلة لإعادة التشكيل |
| الحماية الساكنة | ألواح الجدران والأرضيات المقاومة للتفريغ الإلكتروستاتيكي (ESD). |
| نوع تدفق الهواء | التدفق المضطرب أو الصفحي |
| تصديق | اختبار الجسيمات ودعم الشهادات |
المعايير والامتثال |
نقوم ببناء غرف الأبحاث المعتمدة وفقًا لأكثر المعايير العالمية تطلبًا:
● ISO 14644-1 الفئة 4-7
● معايير الحماية ESD وEMI
● استقرار درجة الحرارة والرطوبة ±0.5 درجة مئوية / ±2% رطوبة نسبية
تم تصميم جميع الأنظمة لدعم تصميم تدفق الهواء المهم، والتحكم المستمر في درجة الحرارة والرطوبة، والبيئات الخالية من الكهرباء الساكنة.
المواصفات الفنية |
المعلمة | قيمة |
فئة النظافة | ايزو 6-8 |
نطاق درجة الحرارة | 20-24 درجة مئوية |
الرطوبة النسبية | 45-60% |
حماية البيئة والتنمية المستدامة | ≥10⁸ Ω (مقاومة السطح) |
إضاءة | ≥500 لوكس (إضاءة نظيفة منتشرة) |
نقاط الألم لدى العميل |
الامتثال لسلامة المنتج: يجب أن يفي بمعايير ISO 13485 وGMP.
التحكم بالجسيمات: يؤثر تلوث الغبار والجسيمات الدقيقة بشكل مباشر على إنتاجية المنتج وتوافقه الحيوي.
التحكم الساكن والبكتيري: الحاجة إلى مواد وأنظمة تدفق هواء تمنع نمو الميكروبات.
التوازن بين التكلفة والأداء: ابحث عن حلول غرف الأبحاث المتوافقة ولكن الاقتصادية.
يسلط الضوء على التصميم |
التطبيقات |
الاسم1
الاسم2
الاسم3
الاسم4
